作用和副作用怎么样 奥贝安可(去铁酮片)说明书

【药品名称】

通用名：去铁酮片

商品名：奥贝安可

【生产企业】

加拿大奥贝泰克制药有限公司

【成份】

去铁酮

【作用与适应症】

用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

【规格】

500mg/片

【用法用量】

去铁酮治疗剂量为25mg/kg体重，口服，每日三次，每日剂量为75mg/kg体重。可以半片为单位计算，每公斤体重的剂量请参见下面的剂量表。
不建议剂量超过100mg/公斤/天，因为会潜在地增加不良反应的危险性。
剂量表：
体重(公斤)
剂量(mg/三次/天)
片数(三次/天)
日剂量(mg)
20
500
1.0
1500
30
750
1.5
2250
40
1000
2.0
3000
50
1250
2.5
3750
60
1500
3.0
4500
70
1750
3.5
5250
80
2000
4.0
6000
90
2250
4.5
6750

【副作用与不良反应】

去铁酮最常见不良反应是淡红色/棕色尿，是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括：恶心，呕吐，腹痛和食欲增强。多在服用去铁酮治疗的早期出现，且大多数患者在继续治疗数日或数周后缓解。对一些患者，可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告。关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述症状自行缓解。有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的，在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下，其ALT可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低，可口服补锌保持正常水平。
在临床试验中报告的最严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞<0.5×10<SUP>9/l)，出现的患者为1.2%(0.6例/100患者/年)；其次为嗜中性白细胞减少症(嗜中性粒细胞<1.5×10<SUP>9/l)，出现的患者为6.5%(3.5例/100患者/年)。这样的发生率，应考虑地中海贫血患者本身具有的能够促使嗜中性白细胞减少的原有病变基础，特别是那些伴发脾功能亢进的患者。不良反应
发生率(/100患者/年)
患者百分比
淡红色/棕色尿
29.2
53.8
恶心
8.6
15.9
腹痛
7.6
14.1
呕吐
7.2
13.3
关节痛
5.1
9.4
ALT增高
3.7
6.8
嗜中性白细胞减少症
3.5
6.5
食欲增强
2.9
5.4
粒细胞缺乏症
0.6
1.2

【禁忌】

对活性成分或处方中的任何成分过敏

有复发的嗜中性白细胞减少症史

有粒细胞缺乏症史

怀孕或哺乳期妇女

【注意事项】

建议每周监测白细胞计数，如果患者发生感染，应中断用药并增加监测白细胞的次数。如患者出现严重的嗜中性白细胞减少或粒细胞缺乏的情况，应停药并给予粒细胞生长因子等适当治疗。

【药物相互作用】

尚无去铁酮和其他药物相互作用的报告。但是由于该化合物与金属阳离子结合，所以去铁酮与含三价阳离子的药物，例如含铝离子的抗酸剂，会存在潜在的药物相互作用。尚无去铁酮与维生素c同服的安全性的正式研究。

【包装】

500mg×30片/瓶

【药物分类】

复合维生素和/或矿物质