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丽珠因得福(注射用重组人干扰素γ)说明书

来源:欧得旅游网

【药品名称】

通用名:注射用重组人干扰素γ

商品名:丽珠因得福

【生产企业】

丽珠集团丽珠生物工程制药厂

【成份】

重组人干扰素γ

【作用与适应症】

本品用于常用药物疗效不佳的类风湿性关节炎。

【规格】

50万IU/瓶

【用法用量】

本品应在临床医师指导下使用。每瓶制品用灭菌注射用水lml溶解,皮下或肌肉注射。开始时每天注射50万国际单位(IU),连续3~4天后,无明显不良反应,将剂量增到每天100万IU,第二个月开始改为隔天注射150~200万IU,总疗程3个月。

【副作用与不良反应】

常见的不良反应是发热,常在注射后数小时出现,持续数小时自行消退,多数为低热(38℃以下),但也有少数发热较高,发热时患者有头痛,肌肉痛,关节痛等流感样症状。一般用药3~5天后即不再有发热反应。其他不良反应有疲劳,食欲不振,恶心等。常见的化验异常有白细胞、血小板减少和ALT升高,一般为一过性,能自行恢复。如出现上述患者不能耐受的严重不良反应,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。

【禁忌】

己知对干扰素制品、大肠杆菌来源的制品过敏者。有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。有其他严重疾病,不能耐受本品可能有的不良反应者。癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

【注意事项】

凡有明显过敏体质,特别是对抗生素有过敏史者,应慎用本品,必须使用时应先用本品做皮肤试验(5000IU皮内注射),阴性者方可使用。在使用过程中如发生过敏反应,应立即停药,并给予相应治疗。

使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。

制品溶解后应一次用完,不得分次使用。

【药物相互作用】

本系统研究过重组人干扰素γ与其他药物的相互作用。本制品在临床应用中,应注意不要与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。

【包装】

包装材料:管制抗生素玻璃瓶,药用氯化丁基橡胶塞。

【药物分类】

疫苗/抗血清/免疫制剂

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