新药或者已有国家标准的药品生产必须有什么

来源：欧得旅游网

药品注册证书、医药产品注册证书。新药或者已有国家标准的药品生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。

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