改进控制程序
修订记录
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1 目的
采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。
2 范围
适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3 职责
3.1 管理者代表负责组织对体系、产品持续改进的策划,负责监督协调改进、纠正和预防措施的实施。
3.2 办公室对已发现的和潜在的不合格发出相应的《纠正和预防措施要求》,并跟踪验证实施效果。
3.3 各部门负责对不合格品进行原因分析,制订和实施相应的改进、纠正和预防措施。
4 工作内容
4.1 持续改进的策划
4.1.1 公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.1.2 日常的改进活动
对日常管理活动的策划和管理按4.2、4.3条的规定进行。
4.1.3 较重大的改进项目
涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:
4.1.4 管理者代表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等),组织各部门进行策划,制定《改进计划》报总经理批准后,予以实施。改进计划的内容及管理按照《产品实现策划程序》执行。
4.2 纠正措施
4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。
4.2.2 对质量管理体系各过程输出的信息应进行不合格识别:
4.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证
可采用统计技术或试验方法来确定主要原因。
4.2.3.1 当出现4.2.2a、b、e、f、g情况时,由办公室填写《纠正和预防措施要求》中“不合格描述”栏,确定责任部门。由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施,办公室跟踪验证实施效果。
4.2.3.2 当出现4.2.2 c情况时,由经营部填写《纠正和预防措施要求》中“不合格描述”栏,确定责任部门,由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施。办公室跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部。由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。
4.2.3.3 当出现4.2.2 d情况时,由审核小组发出《不合格报告》,执行《内部审核控制程序》。
4.2.4 每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,该部门负责人对实施效果的有效性进行评审。评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正和预防措施要求》上签名确认。
4.3 预防措施
4.3.1 公司应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.3.2 识别潜在不合格。办公室要及时重点分析如下记录:
以便及时了解体系运行的有效性,过程和产品的质量趋势,从中发现潜在不合格。
4.3.3 发现有潜在的不合格事实时,办公室填写《纠正和预防措施要求》的潜在不合格事实栏,确定责任部门,由责任部门分析原因并制定预防措施后实施。跟踪验证实施效果,并在《纠正和预防措施要求》上签名确认。
4.4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录
4.4.1 在《改进计划》的实施过程中,管理者代表负责配置必要的资源,对措施实施的过程进行检查、监督、验证和记录。
4.4.2 办公室编制《纠正和预防措施一览表》,记录每次《纠正和预防措施要求》的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者,要报告管理者代表,组织责任部门进行原因分析,再次限期完成。
4.4.3 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改,按《文件控制程序》处理。
4.4.4 重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。
5 相关文件
5.1 MY2-001《文件控制程序》
5.2 MY2-007《产品实现策划程序》
5.3 MY2-017《内部审核程序》
5.5 MY2-019《不合格品控制程序》
5.6 MY2-020《数据分析控制程序》
6 质量记录
6.1《纠正和预防措施要》
6.2《改进计划》
6.3《纠正和预防措施一览表》