1.掌握gmp要求，并指导生产车间的gmp执行水平，监督检查sop/smp、工艺流程、工艺参数的正确执行;
2.拟定gmp文件的，负责推行生产车间质量管控措施;
3.有计划的'在车间组织人员培训，评估并跟进培训效果;
4.对车间生产过程异常、偏差的进行指导并负责月度绩效质量考核结果统计;
5.为工艺技术改进提出建议，并负责具体实施;
6.按时提报生产车间质量控制分析报告;
7.协助完成临时项目工作。
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