品质异常管理办法【精选文档】

一、目的：

规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求. 二、范围：

适用于产品品质异常解决的所有过程。 三、定义:

3。1品质异常之定义 3。1.1产品品质异常：

3。1.1.1不符合相关检验标准要求时。 3.1。1。2重复发生品质异常时。 3。1.1。3客户抱怨及退货时。

3.1。1。4其它情形，影响到产品品质时.

3.1.2作业品质异常：因非偶然因素(即可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但存在品质隐患.包含： 3。1。2。1不遵守操作标准操作；

3.1.2。2虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因；

3.1。2.3使用不合格的原料或材料； 3。1.2。4机械发生故障或磨损; 3.1。2。5作业员疲劳(或情绪欠佳）; 3。1.2.6其它情形，可能存在品质隐患时. 四、职责 4.1 质量部

4.1。1负责品质异常最终判定、标示。 4。1.2负责确认品质异常责任部门。

4.1。3负责主导品质异常案例的处理过程。 4.1。4负责对责任单位的改善结果进行追踪确认. 4。2发生异常责任部门：

负责提出临时措施及长期改善对策并执行,责任单位在无法分析出原因及对策时,由责任部门召集相关人员协助分析改善. 4.3生产部：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。 4。4物流部：负责入库质量异常品的分类存放、退回及报废。 4.5 其它相关部门：在需要时进行异常改善的配合。 五、工作程序： 5.1进料品质异常：

5。1。1 IQC依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”,并通知仓库立即移至不良品区域。

5。1.2IQC异常判定后1小时内开立《品质异常联络单》通知采购/生产计划/SQE.

5.1.3 SQE接到《品质异常联络单》后1小时内向供应商反馈品质不良。 5。1.3采购接《品质异常联络单》后1小时内确认物料是否退回，必要进组织内部评审以确认物料是否可以让步放行。

5。1。4供应商需于8小时内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在12小时内与我司相关人员确认清楚，必要时到现场确认。

5.1。5供应商必须在《品质异常联络单》要求的期限前回复完整的改善方案。

5.1.6 SQE针对供应商回复内容进行确认,针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IQC跟踪后续进料品质状况,依5.1.7执行。

5。1.7 IQC针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。

5.1。8如供应商改善措施回复后连续3个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行。 5。2 制程品质异常：

5。2.1 IPQC发现重大异常时立即停机/停线并通知主管处理。

5。2.2如异常属现场作业人发现，需立即找QC确认不良现象可否接收.如异常可接受则继续开机生产,不可接收依5。2.3执行。

5.2。3IPQC依相关检验标准进行判定,确认不良成立时，要求生产部调整并现场整改.

5.2。4针对已生产产品依生产批号往前追溯,直至良品.

5.2.5 IPQC针对已追溯到的不良品标示“不合格\"，并要求生产部立即移至不良品区域。

5.2。6生产现场异常改善后，生产部提出首件检验需求，IPQC检查合格后方可重新开线生产，如检查不合格，则重新调整或系统改善。 5。2。7制程《品质异常联络单》开立时机：

5.2。7.1制程异常属原材料所致，需第一时间通知SQE前往确认，双方判定标准一致确认异常成立,则开立《品质异常联络单》要求责任单位改善。 5.2。7。2产品制造过程中如发现产品不良率超过5%时，IPQC应开出品质异常处理单待生产、质量、工艺、技术等部门分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策,质量部监控对策实施有效性。

5。2.7.3当产品制造不良率超过10%时,IPQC应立即通知产线停线并召集生产、质量、工艺等单位对问题点进行分析，找出原因并对策，等问题点解决后，方可再开线生产。

5。2。7。4品质异常重复发生时,开立《品质异常联络单》，通知生产部停线整改。

5.2.8所有制程中《品质异常联络单》需会签组长/生产主管,组长/生产主管接到品质异常讯息2小时内，需针对异常现象提出临时对策.

5。2.9责任部门需于《品质异常联络单》要求期限前,针对异常现象提出长期改善方案。

5.2。10 QE针对责任单位回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件,要求责任单位重新回复.改善措施合格，则报告予以归档，由IPQC跟踪后续进料品质状况,依5。2。11执行。

5.2。11 IPQC针对责任单位改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案,转正常检验.

5.2。12如责任单位改善措施回复后连续3个月无生产，则强制结案,后续生产依正常检验执行。 5.3 入库品质异常：

5.3。1 OQC依相关检验标准进行判定,确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”,并要求生产部立即移至不良品区域。

5。3。2 QOC于半小时内开立《品质异常联络单》、《复检通知单》并附不良样品，要求生产单位重工。

5。3。3生产单位接OQC《品质异常联络单》、《复检通知单》及不良样品后，当天安排重工作业，并将回复生产失效原因及改善措施。

5.3.4重工OK产品需重新送OQC检验,重新检验合格予以合格入库,检验不合格转5.3。2要求执行.

5.3。5针对异常改善后产品，OQC时行加严检验,连续追踪3批无异常后予以结案，转正常检验。

5。3.6如异常发生后连续3个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执行。 5.4出货品质异常：

5.4。1 OQC依相关检验标准进行判定,确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”，并要求物流部立即移至不良品区域。

5。4.2异常确认半小时内开立《品质异常联络单》、《复检通知单》并附不良样品，通知生管安排重工。

5。4.3生产部依安排重工作业，并于《品质异常联络单》回复生产失效原因及改善措施。

5.4。4重工完成产品需重新送OQC检验，依5.3.4执行。

5。4。5针对异常改善后再出货产品，OQC时行加严检验，连续追踪3批无异常后予以结案，转正常检验。

5。4。6如异常发生后连续3个月无出货，则强制结案，后续出货依正常检验执行。

5。5作业品质异常

5。5.1符合3。1。2任一项,作业品质异常成立。

5.5。2相关部门发现作业品质异常后，立即通知责任单位改善。

5.5。3针对重复发生作业品质异常未达到有效改善时，可开立《品质异常联络单》,由品控统一编号后，交责任单位提出整改措施。

5.5.4责任单位需于《品质异常联络单》需求期限前提出整改措施，由部门最高主管签核后回复异常反馈单位。

5。5。5异常单回复后，由质量部统一归档整理/追踪。

5。5.6改善对策执行后，责任单位QC依对策内容进行追踪确认，连续1个月内无同样异常再发,则予以结案。

5。5.7追踪期内再发则重新开立《品质异常联络单》，依5。5.3—5.5.6执行。