诺福杀孢子剂应用于制药GMP洁净区灭菌探讨

诺福杀孢子剂应用于制药GMP洁净区灭菌探讨

【概述】诺福牌灭菌、消毒剂，是 GMP无菌车间消毒的革命性的产品，它的出现成功的破除了：杀孢子剂有刺激性，有害的传统消毒概念，破除了空气熏蒸需要静置一段时间的固有概念。基于过氧化氢+活性胶质银离子的概念，诺福为 GMP无菌车间微生物控制展现了崭新的前景。

【关键词】杀孢子剂，诺福牌，GMP，GMP洁净区，无菌车间，灭菌，胶质银离子

作为生态型灭菌、消毒产品，诺福以其独有的生产技术，基于“活性胶质银离子”以及“过氧化氢”，成为领先全球的产品。产品达到ISO 9000 和 ISO 14000 标准，经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测，在被欧洲大多数国家广泛应用的同时，在澳大利亚、北美也被作为最新一代的杀菌、消毒剂而被认可。

诺福拥有强大的微生物杀灭能力，在杀灭病原体细菌，生物膜，藻类，芽孢，真菌和病毒等物质时效果显著，诺福的功效是经过近200 种细菌学，生物学，病毒学和毒物学的测试和验证过的（若客户有要求，可提供这些测试报告副本）。

诺福的主要功效成份：过氧化氢和胶质银离子。这两种成份作用的机理是：都能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜，进入细胞内部使其关键性功能成分（例如：DNA 和酶）坏死，从而导致细胞死亡。

— 过氧化氢是一种强氧化剂，释放的氧分子（初生态氧）将微生物的酶系统氧化。

— 胶质银离子妨碍细菌(酶)的基本的新陈代谢功能或影响他们的隔膜结构(微量活

动)。

这两种成份都针对同一个目标，共同提高其性能(潜在的共同协作) 。无论是过氧化氢还是胶质银离子，对病原菌细胞内所有成分的破坏都是不可逆转的，这就保证了杀菌的彻底性，同时更重要的是，由于这种独特的机理也保证了病原菌不会产生耐药性。

产品杀菌机理即银离子对过氧化氢的增效作用：

1. 胶质银离子作为稳定剂

普通过氧化氢是不稳定的，这就意味着它可以缓慢的在水和氧气中被分解。为了解决这个问题，将胶质银离子作为稳定剂加入诺福。这种稳定剂可以阻止过氧化氢的分解，因此诺福可以被保存2～4年。

2. 胶质银离子作为催化剂

这种催化剂的特殊在于：仅仅当过氧化氢和污染物（有机物、藻类等等）接触时，才产生催化作用。同普通的过氧化氢比较，如果要达到相同的杀毒目的，诺福的用量仅为普通过氧化氢的十分之一到百分之一。

诺福杀灭各种微生物，芽孢的能力证明

杀孢子能力测试结果

诺福杀孢子剂的特点

1.它是首款真正意义上的高效无有害残留的杀孢子剂，诺福能够高效杀灭芽孢，孢子，且残留只有水和氧气，真正无害，无毒性，无腐蚀性，无味，且作为消毒剂使用时，无刺激性，甚至可以直接饮用 。

2.它可以作为熏蒸使用代替甲醛，在达到杀灭芽孢的同时，无任何刺激性，无需静置，熏蒸完毕后，即刻可以生产 。

3.它可以作为纯化水的抑菌剂，通过微量的添加，达到抑制循环水微生物，藻类控制的目的，更重要的是，诺福是全球唯一一款能够有效去除生物膜，且不产生生物膜的水体杀菌，消毒产品 。

4.它作为 C/D区的物体表面消毒，人员手部消毒用时，使用后，无需冲洗，且具有保护皮肤的作用，没有任何腐蚀性 。

5.它不会产生耐药性。

6.验证资料齐全。

结论：综上所述，诺福杀孢子剂应用于制药GMP洁净区灭菌是传统杀菌方法无可比拟的，其显示的优点将会被广大的制药企业所接纳。