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2009年执业药师《药事管理法规》章节习题(29)

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1 、《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是 A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中华人民共和国标准化法》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《药品流通监督管理办法》

E 《中华人民共和国消费者权益保护法》 答案:A

2、国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行 A 不定期通报

B 不定期通报,并公布药品再评价结果 C 公布药品再评价结果 D 定期通报

E 定期公布药品再评价结果 答案:B

3、代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要 A 不断的追踪收集 B 不断地检测整理

C 不间断地追踪、监测,并按规定报告 D 按法定要求报告 E 按法规定期归纳 答案:C

4、个人发现药品引起可疑不良反应,应向 A 国家药品监督管理局报告

B 国家药品不良反应监测专业机构报告 C 所在地卫生局报告

D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 E 所在地药品检定所报告 答案:D

5、药品不良反应报告的内容和统计资料是用来 A 加强药品监督管理的依据 B 指导合理用药的依据

C 解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 D 处理药品质量事故的依据

E 加强药品监督管理、指导合理用药的依据 答案:E 1 2 3 4 5 下页

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