一、缝合线简介
医用缝合线是一种用于人体手术缝合的线型材料,根据生物降解性能,可分为非吸收缝合线(金属线、棉线、聚酯、聚丙烯等)和可吸 收缝合线(羊肠线、聚乙交酯等);从其物理形态来看,可以分为单股和多股;根据原材料的来源分为天然缝合线(动物肌腱缝线、羊肠线、蚕丝和棉花丝线) 和人工合成缝合线(尼龙、聚乙烯、聚丙烯、PGA、不锈钢丝和金属钽丝);根据医生手法,还可分为普通线和倒刺线。
天然可吸收线是由健康哺乳动物的胶原或人工合成的多聚备而成,通过人体内酶的消化来降解缝线纤维。人工合成的可吸收性缝线则先是通过水解作用,使水分逐渐渗透到缝线纤维内而引起多聚体链的分解。与天然的可吸收性缝线相比,合成的可吸收性缝线植入后的水解作用仅引起较轻的组织反应。
由于天然肠线有抗原性、组织反应较强以及收速率难测等缺点,人们致力于研制人工合成的可吸收性缝线。主要包括聚乳酸(PLA)缝合线、聚乙醇酸(PGA)缝合线、聚乳酸乙醇酸酯(PLGA)缝合线、聚对二氧环已酮(PPDO)缝合线等,应用范围广泛,从胸腹部伤口缝合以至眼科手术中的应用等。
二、HS产品优势
PPDO可吸收缝合线是由聚对二氧环已酮(PPDO)材料纺制而成的一种单股结构可吸收缝合线,具有良好的物理机械强度、化学稳定性、生物相容性和安全性,可生物降解,易于加工成型等优点,是目前唯一可提供最长伤口支持时间的可吸收缝合线,是医用缝合材料领域的新产品。
1. 单丝结构表面光滑圆顺,克服了编织结构缝合线表面磨擦系数大而导致缝合时易损伤组织的缺点;穿透性强,能顺滑穿透组织,使组织准确对合,不造成损伤。最适宜采用连续缝合技术的手术。
2. 单丝结构在缝线材料上避免了细菌的栖身,消除了因缝线而引起的感染。
3. 具有优良的强度和韧性,抗拉强度大,对伤口的支持力时间长,在组织中保持的强度比其它可吸收缝合线大一倍,手术四周后仍保持原强度的50%以上。这一特性使它最适用于愈合较慢组织的缝合,如筋膜闭合、骨科、腹部缝合以及糖尿病患者、癌症患者、肥胖患者的手术。
三、竞争情况
普线进口6家,国产21家;倒刺线进口2家,国产1家。
普线
类别 成分 不可吸收天然 蚕丝等 缝线 人工合成 尼龙等 可吸收缝天然
胶原蛋白等
线
丙交酯和乙交酯的共聚物(PGA)
丙交酯和乙交酯的共聚物经放射处理 人工合成丙交酯和乙交酯的共聚物,加三氯生抗
-进口 菌涂层 聚乙醇酸 聚乙二醇酸 聚乙醇酸 聚乙醇酸
由乙交酯,己内酯,环丙烷碳酸酯和丙交
人工合成酯组成 可吸收缝
-进口 聚二氧六环酮
线 羟基乙酸和epsilon caprolactone的聚
合物
羟基乙酸
商品名
薇乔 VICRYL
快薇乔 VICRYL Rapide
薇乔抗菌 Dexon CROWNJUN 普利迅 艾伦 快胜 普迪思PDSII 单乔 MONOCRYL
Maxon
厂家
强生
强生 强生 柯惠(泰科) 河野制作所 日本
美国速宝
瑞士Assut Medical Sarl
柯惠 强生 强生 柯惠(泰科)
状态 编织
编织 编织 编织 编织 编织 编织 单股/编织单股 单股 单股
吸收时间 60-90天 40天 60-90天 70-100天 40天 180天 90-120天 180天
可吸收缝
线
人工合成-国产
人工合成-国产 乙交酯和己内酯的共聚物 乙交酯和己内酯共聚物
聚对二氧环己酮 聚对二氧环己酮
聚乙醇酸
-丙交酯共聚物(PGLA)
聚乙醇酸 聚乙烯醇 乙交酯与丙交酯
聚乙醇酸 聚乙醇酸PGA 聚乙醇酸PGA 聚甘醇酸
丙交酯和乙交酯的共聚物
聚乙醇酸 聚乙醇酸 聚乙醇酸 聚乙醇酸 聚乙醇酸 聚乙醇酸(PGA) 聚乙醇酸 聚乙醇酸
Monoderm 单普缝线
美国速宝 爱迪 PETERS SURGICAL法国 恒生 天津市东南恒生医用科技有限公司
蒙迪丝 青岛耐丝克医材有限公司 可吸收PGA缝合线 江西龙腾生物高科技有限公司 PGLA医用可吸收缝合线 上海天清生物材料有限公司 聚乙醇酸可吸收缝合线
山东博达医疗用品有限公司 医用可吸收缝线 亚克医用制品(北京)有限公司 可吸收性外科缝线 南通华利康医疗器械有限公司 可吸收性外科缝线(带针) 江西3L医用制品集团股份有限公
司
可吸收性外科缝线 江苏省华星医疗器械实业有限公司 可吸收性外科缝线 上海浦东金环医疗用品股份有限公
司
带可吸收线缝合针 佳合医材(苏州)有限公司 可吸收性外科缝线(带针)
山东威高集团康利达医用制品有限
公司
可吸收性外科缝线 青岛耐丝克医材有限公司 可吸收性外科缝线 苏州医疗用品厂有限公司 带可吸收线缝合针 杭州富阳医用缝合针线厂 可吸收性外科缝合线 威海威高富森医用材料有限公司 医用可吸收带针缝合线 珠海健帆生物科技股份有限公司 可吸收性外科缝线 南通华尔康医疗用品有限公司 可吸收性外科缝线 杭州华威医疗用品有限公司 医用可吸收聚乙醇酸手术缝合
线
成都太合生物材料有限公司
单股 单股 单股 180天 单股 单股 编织 编织
编织 编织 编织 编织 编织 编织 编织 编织 编织 编织 编织 编织 编织 编织 编织
乙交酯 ?
倒刺线
可吸收 类别 不可吸收
成分 聚丙烯
已内酯和乙交酯聚合物 聚酯、聚对二氧环己酮 乙二醇酸与亚丙基碳酸酯共聚而成 乙交酯、对二氧环乙酮和三亚甲基碳酸酯共聚
可吸收性外科缝线
商品名
Quill快翎 Quill快翎 Quill快翎
淮阴医疗器械有限公司
刺
厂家
安捷泰(Angiotech) 双向倒刺 安捷泰(Angiotech) 双向倒刺 安捷泰(Angiotech) 双向倒刺
柯惠 柯惠
单向倒刺 单向倒刺
V-Loc180 Absorbable Wound Closure Device
V-Loc 90 Absorbable Wound Closure Device
四、缝线的选择
根据手术切口的选择、病人的自身因素、手术性质、缝合组织等因素的不同,外科医生应恰当地选择那种能够保持其强度,足以承受缝合张力,直至缝合组织充分愈合的缝线。根据手术切口的选择、病人的自身因素、手术性质、缝合组织等因素的不同,外科医生应恰当地选择那种能够保持其强度,足以承受缝合张力,直至缝合组织充分愈合的缝线。 短期 中期 长期 吸收时间 56天内 56-110天 110天以上 张力维持时间 10天后维持初始张力30% 3周后维持张力30% 6周后维持张力30% 相对应的产品举例 快胜、快薇乔 DEXON、薇乔 MAXON、 普迪思PDS*II 、恒生 缝合的组织 皮肤,阴道,子宫,输尿管,表皮,口腔黏膜,腹膜 常规组织除韧带,肌腱,口腔黏膜 肠,韧带,肌腱,关节囊,腹壁筋膜 倒刺线一般用于腔镜手术、机器人手术、五官科、骨科、整形外科等狭小部位伤口及深层组织缝合。
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