技术文件与法规文件管理程序(含表格)

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技术文件与法规文件作业指导书

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.目的

1.1为了使技术文件与法规文件管理制度化，俾使各单位在使用技术文件或法规文件时，防止使用无效或过期之文件，并以制式化文件管理，促使此类三阶文件的审核﹑查检﹑编码与管理明确而有所依循。 2.范围

2.1适用于公司相关之技术文件与法规文件的管理。

2.2一阶文件至四阶文件之管理，请另参照质量文件与数据管理规范。 3.权责

3.1本办法由「开发课」课长负责起草﹑创订与维护工作。

3.2由「业务部」﹑「管理部」﹑「生产部」﹑「生技部」﹑「品管部」﹑「研发部」﹑「涂装部」﹑「日用品部」﹑「总经理室」之部门主管共同审查。 4.名词定义

4.1技术文件：泛指产品设计开发作业上，相关之技术数据谓之。 4.2法规文件：泛指产品设计﹑测试﹑生产﹑销售等相关之法规资料谓之。 5.管理程序

5.1技术文件与法规文件管理流程图

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5.2制作与制订

5.2.1由「研发部」﹑「生技部」或「品管部」制订之有关技术文件与法规文件，其制订的技术作业指导，生产技术指导...等技术文件或质量管理标准书，经该单位制定审核后，再呈请核准后，发布实施。

5.2.2而该文件均归类为三阶文件，其原稿均统一由「数据室」管理。 5.3收集检认

5.3.1各类法规与技术文件，经「研发委员会」依跨功能设计小组作业指导书，其条款运作下，所收集的文件，均统一交由「资料室」汇整。 5.3.2该汇整文件,检认原则如下： (1)是否违反版权法规的文件，否则作废。 (2)是否违反知识产权法规的文件，否则作废。 (3)是否为客户授权使用的文件数据，否则作废。 5.4分类编码

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5.4.1文件的分类编码，请参照下表列：

類 別﹝1﹞法規類細 目﹝1-1﹞產品相關性能(材料)測試規格﹝1-2﹞各國工業規格﹝1-3﹞其它相關單位或地方規法等﹝2-1﹞國內外制定的技術標準﹝2-2﹞客戶提供之技術資料﹝2-3﹞公司制定的技術標準﹝2-4﹞其它技術資料(圖書類)﹝3-1﹞產品開發卷宗(產品開發活動中 之相關文件與記錄)﹝3-2﹞工程資料卷宗(品質記錄與作業 標準...)編 碼 原 則均以原規格代號為編碼 ﹝2﹞技術類均以原資料規格代號為編碼﹝2-3﹞﹝2-4﹞項參照《表A》 編碼﹝3﹞記錄類以原廠品番別為其編碼〈表A〉第一碼第二碼第三碼電腦類辭典類材料類CD技術資料圖書類RTBM模具類A雜誌類ABCMOOPMOOPMEFGDO第四碼電腦雜誌電腦叢書磁帶軟體操作手冊其它按流水編號塑膠材料金屬材料其它按流水編號塑膠類(如塑膠世界)模具類(如模具工業)機械類(如機械工業)電機類(如電機月刊)參考書汽車類(如一手車訊)其它第五~八碼若未規定則以流水編號之 〈表A〉第一碼技術資料第二碼圖書類TO第三碼講義其它類第四碼I內訓教育講義O外訓教育講義O按流水編號第五~八碼若未規定則以流水編號之 TB5.5归档管理

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5.5.1技术文件与法规文件,均统一归档于「数据室」的活动柜内。

5.5.2数据纳入活动柜号及层格位置参照该柜上指示。详细(速查)则参照各数据目录表，如工程规格目录表。

5.5.3文件管理，由「数据室」授权人员负责。 5.6借阅核发

5.6.1借阅技术文件与法规文件,必需向文件管理授权人员告知。

(1)借出→相关文件借出「数据室」则必需在告知管理人员后在(RR01039)借书登记表上登录,归还时亦同。

(2)查阅→相关文件仅在「数据室」内查阅，则在告知管理人员后，即可自行查阅。

5.6.2借出与查阅文件，均应保持原来摆置(归档)状态，使用相关文件，虽属开放式管理，但未经管理人员许可均不得任意影印。

5.6.3核发技术文件与法规文件，由「数据室」授权人员负责，依(WR01007)工程数据制订与发行作业指导书执行之。 5.7文件废弃与暂留

5.7.1「无效及/或过时之文件，应即刻由管理人员自归档活动柜上移走，并以显明标示注明『无效/过时之文件』避免因无意而被误用。

5.7.2过时失效文件由「资料室」授权人员负责整理列册，经「研发部」经理认定签章后，始可销毁(废弃)。详细参照附件8.3文件保存与报废作业基准。(除

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另有特别规定外，否则均依本基准。)

5.7.3为了知识或某种特别原因为保留目的，而保留之过期文件，均应予加盖印『作废』章，以资识别。 6.相关文件

6.1跨功能设计小组作业指导书 6.2工程数据制定与发行管理办法 6.3质量文件与数据管理办法 7.记录表格 7.1工程规格目录表 7.2借书登记表

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