内审控制程序13

对质量管理体系各个过程的监视与测量，确保质量管理体系的充分性、适宜性及有效性。 2.适用范围

本程序适用于本公司内部质量体系审核工作。 3.职责

3.1管理者代表是公司内部质量审核的负责人，对本程序的内容负责，选择任命审核组长及成员，规定其职责，并确保组织贯彻实施。 3.2审核员负责按本程序准备、实施、评审、验证及报告审核工作。 3.3各部门对内部质量审核工作进行全面合作，并按内部质量审核报告进行审核。

3.4文控中心是内部质量审核的归口管理单位，保存审核记录。 4.审核程序 4.1审核的准备

4.1.1每年12月份，文控中心编制一份年度的审核计划表，报管理者代表审批，各部门或各章节的审核频次应取决于其现状和重要性，质量管理体系建立初期和质量管理体系有重大变化或发生重大不合格时，要及时进行审核，审核计划表呈总经理批准。

4.1.2根据审核计划，由管理者代表任命一名具有内部审核员资格且与被审核对象无直接责任的审核组长和1名以上成员，组成审核组，负责本次内部质量管理体系审核的具体实施工作。

4.1.3审核组应收集审核部门的质量活动有关的文件，作为内部质量体系

程序文件 文件名称 内审控制程序 文件编号 生效日期 页码 版本/版次 FT-COP-DC-013 2011.12.24 3 / 7 A/1 审核的依据，这些文件包括：

a、GB/T19001-2000质量管理体系、要求； b、质量管理手册，包括程序文件； c、质量记录； d、作业指导书；

e、国家有关的法律、法规。

4.1.4审核员应按照公司选定的质量保证体系标准按质量管理手册的要求编写检查表，由审核组长审阅并签字报管理者代表其检查表内容包括： a、检查内容；

b、检查方法和涉及部门； c、检查结果记录。

4.1.5实施审核前，审核组长应在五日内向各有关部门负责人通知确切的审核日期，由受审审核部门确定陪同人员并做好必要的准备工作，如果受审核部门对审核日期和项目有异议可在二日内通知审核组，经协商可再行安排。 4.2.审核的实施

4.2.1审核组在完成全部准备工作后，按预定的日期和时间到达受审部门实施审核，召开由受审部门负责人参加的首次会议，如受审核部门负责人不能亲自参加，必须指定代表参加，其会议的目的是： a、向受审部门介绍审核成员； b、重申审核的范围和目的；

c、介绍实施审核所采用的方法和程序； d、在审核组和受审部门建立正式联系；

程序文件 文件名称 内审控制程序 文件编号 生效日期 页码 版本/版次 FT-COP-DC-013 2011.12.24 4 / 7 A/1 e、澄清审核计划中不明确的内容。

4.2.2首次会议后立即转入现场审核，审核员通过对负责质量活动的部门或个人的交谈、提问、查阅文件、现场检查等方式，广泛寻找符合或不符合适用标准或程序的客观证据。

4.2.3现场审核中发现不合格项，由审核组编写不合格报告，其内容应准确填写下述内容：

a、受审核部门及负责人姓名； b、审核员姓名； c、审核依据； d、不合格事实的描述； e、不合格类型。

4.2.4对各类不合格报告，审核组长应召开一次审核组全体会议，对审核的观察结果做一次汇总分析，以便对受审部门的质量管理工作作一次总体评价。

4.2.5现场审核上述工作完成后，由审核组长主持召开末次会议说明不合格报告的数量和分类，并要求受审核部门负责人认可事实并签字，审核组长还应就受审部门在确保整个组织的质量管理体系的有效运行，实现总的质量目标和本部门的质量目标的有效性方面，提出审核组的结论及澄清或回答受审部门提出的问题，并告诉受审核部门审核报告发送日期，参加末次会议者应签到，本次会议应有记录并存档。

4.2.6现场审核结束由审核组长亲自编写内部质量审核报告，审核报告应如实的反映审核的气氛和内容，审核报告由审核组长签字，管理者代表批

程序文件 文件名称 内审控制程序 文件编号 生效日期 页码 版本/版次 FT-COP-DC-013 2011.12.24 5 / 7 A/1 准后，分发到总经理、管理者代表、各受审核部门、不合格项涉及的相关部门审核报告包括下列内容： a.审核目的和范围； b.审核所依据的文件； c.审核组成员； d.审核日期；

e.不合格项的观察结果；

f.质量管理体系运行有效性的结论性意见。 4.3纠正措施

4.3.1审核组对在现场审核时发现的不合格项，应要求受审部门负责人调查分析造成不合格的原因，并在2日内提出纠正措施的建议，如果受审部门坚持不同意，对不合格的判定，也不肯提出纠正措施建议，则争执应提交管理者代表仲裁。

4.3.2 对受审部门负责人提出的纠正措施建议，经管理者代表批准后，即变为正式的纠正措施计划。

4.3.3 纠正措施计划批准后，方可进行实施，其实施期限公司规定最多不得超过15天，对能够及时纠正的不合格，针对直接原因立即采取措施，以保护顾客利益，纠正措施中如发生问题或困难不能按期完成由受审核部门向管理者代表说明原因，请求延期，由管理者代表批准，实施中几个有关部门之间对实施问题有争执，难以解决应提交管理者代表协调或仲裁。 4.3.4 文控中心组织审核员应对纠正措施实施情况进行跟踪，如有问题应及时向管理者代表反映，纠正措施完成后，审核员应对纠正措施完成情况

程序文件 文件名称 内审控制程序 文件编号 生效日期 页码 版本/版次 FT-COP-DC-013 2011.12.24 6 / 7 A/1 进行验证，认为措施计划确已完成后，在不合格栏中签字，其验证内容包括：

a.计划是否按期完成；

b.计划中得各项措施是否都已完成； c.完成后的效果；

d.如引起修改实施情况是否有记录可查？记录是否按规定编号并妥善保管。是否通知了各部门按文件控制规定办理了修改批准和发放手续，并加以记录？该程序是否已坚持运行。 4.4年度审核报告

年度内部质量审核计划完成后，管理者代表应组织各部门对公司整个质量体系的情况进行-次总分析，编制-份年度审核报告，为总经理定期管理评审提供依据，其报告内容包括：

a.内部质量管理体系审核年度计划完成情况； b.审核的目的与范围； c.审核依据的文件；

d.各次审核组的组长及审核员名单； e.不合格项的总数量及各类不合格的数量； f.主要不合格项的说明及纠正措施完成情况；

g. 对整个质量管理体系的总评价，薄弱环节分析及对质量管理体系改进意见；

h.审核报告编号、批准人及分发范围等；

i.附件，如各项审核报告，各种统计汇总表格和不合格报告清单等。

程序文件 文件名称 内审控制程序 文件编号 生效日期 页码 版本/版次 FT-COP-DC-013 2011.12.24 7 / 7 A/1 4.5 公司开展的内部质量审核，重点是质量管理体系审核，有条件时 逐步开展过程质量审核、产品质量审核、服务质量审核。 4.6记录的保存

4.6.1管理者代表应保存-份档案，内审所有审核报告及不合格报告，并留有-份记录它们的完成状态。

4.6.2内部质量审核的全部记录由审核组长移交文控中心按规定保存，保存期为三年。 5.相关文件

5.1《管理评审控制程序》

6.质量记录

6.1内部质量管理体系年度审核计划 6.2内部审核计划 6.3内部审核检查表 6.4不合格报告单 6.5不合格项分布表