药剂学-9 膜剂的制备

膜剂的制备

一、目的和要求

1.掌握水溶性膜剂的一般制法

2.了解聚乙烯醇等成膜材料的性能

二、基本概念和实验原理

1.膜剂

① 概念：系指药物溶解或分散于膜材料中或包裹于成膜材料隔室内，加工成型的单层或复合层膜状制剂。

② 分类：按结构类型分为单层膜、多层膜（复合）、夹心膜

2.聚乙烯醇（PVA）

由聚醋酸乙烯酯经醇解而成的结晶性高分子材料，聚醋酸乙烯酯的醇解百分率称为醇解度。

聚乙烯醇时白色或淡黄色结晶性颗粒或粉末，多数有机溶剂中不溶，溶于50％以下的乙醇。

高浓度PVA形成凝胶，将其涂布于光滑平板上，缓缓加热脱去部分水，可得到柔软、

透明并有一定抗张强度的薄膜，时常用的水溶性膜材。

3.制备方法

大量生产：流延法

小量制备：涂膜法 浇铸法

刮板法

二、实验内容

（一）壬苯醇醚膜剂的制备

1.处方

壬苯基聚乙二醇醚 5g

聚乙烯醇 2.5g

甘油 1g

水 约15g

2.制法

① 板的预处理 光滑玻板→洗涤擦干→用液体石蜡涂抹

② 制备 聚乙烯醇+水→过夜溶胀→加甘油和主药→溶解→超声脱气30min→铺板→鼓风干燥（70-80℃）5-10min。

3.溶解时限 药膜一片，镊子夹住放入37±5℃水中，记录药膜脱落时间，应该不超过30秒。

4.用途：有杀精子作用，外用避孕。

(二)水杨酸膜剂的制备

1. 处方

药膜 : 水杨酸 2g

聚乙烯醇 2.5g

甘油 1g

水 约15g

包衣膜: 聚乙烯醇 2.5g

甘油 1g

水 约15g

甲基紫 3d

2. 制法

① 水杨酸粉末微粒化 取水杨酸2g,溶于10ml丙酮中,搅拌下滴入40ml水中,过

滤,沉淀水洗2次,于80℃烘干,得水杨酸微粒。

② 药膜的制备 取制得的水杨酸微粒1g，边搅拌边加入到PVA溶液中，形成悬

浮液，超声脱气，铺板制膜，干燥。

③ 干燥。

包衣膜的制备 按上述制膜方法，加入甲基紫搅拌均匀，超声脱气，铺板制膜，

④ 包装 将药膜上下两面各贴一层包衣膜，然后封装即得。