不合格纠正预防验证流程

《不合格纠正、预防验证单》处置流程

FRD-G-2008-01

第 A 版，第 1 次修改 共5 页 第 1 页

1、目的

加强《不合格纠正、预防验证单》的正确分析处理，快速及时解决不合格品（项）问题，防止不合格的再产生。 2、适用范围

2.1适用于公司各部门。

2.2不合格范围：不合格品（原材料、半成品、成品、在制品、辅料等）、不合格项（含客户投诉）。 3、职责

3.1 各部门发现不合格后，均应按规定及时填写《不合格纠正、预防验证单》，以协助有关问题及时解决。

3.2相应责任部门负责《不合格纠正、预防验证单》的分析，提出处置、纠正和预防措施，品质部负责效果的确认及验证，处理完毕转交质管代。

3.3相关处置、纠正、预防部门，均应按规定及时进行相关问题的解决。

3.4质管代负责《不合格纠正、预防验证单》的接收、登记、转送、汇总、上报、存档，对实施结果进行监督、检查和考核。

3.5让步放行必须填写《放行申请单》交总工签字批准后方可放行。

4、不合格品（项）定义：生产和服务过程中已发生的及潜在的不合格因素（对其提出，进行分析及控制）。如下情况，可填写《不合格纠正、预防验证单》：

a．具有三个以上共性的问题； b．批次性的问题； c．重复发生的问题； d. 单个且判定严重的问题；

（如：影响产能的设备、夹具、均衡生产、计划等问题；

过程监控发现的问题； 工艺纪律发现的问题； 工艺文件的不符合； 。。。。。。）

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e. 客户投诉的问题； 5、程序

5.1当各部门发现不合格后，填写《不合格纠正、预防验证单》，报部门主管确认：

a. 部门内部可以解决，且不会造成潜在的不合格，则单据可自行解决，

但处理完后必须交质管代登记存档；

b. 内部可以解决，但存在潜在的不合格，则填写《不合格纠正、预防验证单》，

并组织相关部门或人员讨论，采取相应措施后，再将该单报送质管代。

c. 内部不可以解决，直接将《不合格纠正、预防验证单》报送质管代。 d. 客户投诉则直接将《不合格纠正、预防验证单》报送质管代。

5.2 质管代接收到《不合格纠正、预防验证单》后即刻进行登记，填写《不合格纠正、预防验证单》登记表（表格栏目：编号、填单部门、不合格简述、接收时间、转送时间、签收人、闭环时间），转送相关责任部门签收并实施分析、处置、纠正与预防。 5.3相应责任部门接到质管代转送的《不合格纠正、预防验证单》，应保证第一时间进行分析，并做出（或组织）评审结论（提出处置、纠正、预防三措施），凡紧急或重大、批量问题的投诉，相应责任部门要将评审结论向总工程师汇报。

处理时间原则：处置不隔时、纠正及预防措施不隔日原则

5.4相应责任部门将评审结论反馈投诉人，并落实至相关部门进行纠正、预防工作实施。 5.4.1对需要进行批次纠正、预防工作的实施，按照工艺、技术两类下达相关不合格纠正、预防《变更通知单》。

5.4.2当不合格需要让步放行时（来料、成品、过程等），凡属于产品指标类的放行，经产品经理批准，总工签字后放行；凡属于外观、焊接等工艺性的放行，经相应产品工艺批准，总工签字后放行。（来料让步放行执行《特采作业流程》）。

5.5相关部门依据对《不合格纠正、预防验证单》评审结论或下达的变更通知单进行纠正、预防工作实施。

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实施时间原则：

纠正：完成不隔日，预防到位：内部因素不隔日、外部因素不隔周。

5.6品质部将对纠正、预防工作的实施部门进行实施结果跟踪、对做出的评审结论的实施效果进行验证，确保每一项不合格均得到有效控制，确保闭环。对闭环确认，填写“效果确认”栏。

5.7质管代每周不定期对《不合格纠正、预防验证单》的闭环确认实施监督，并填写“质管代抽查审核”栏；凡紧急或重大、批量问题的投诉，质管代一方面要向总工程师汇报、一方面将实施全程跟踪、监督处理过程的有效性及时效性，及时纠偏，必要时组织相应部门成立专案组。对于需要向客户反馈的投诉处理，需经质管代确认后，由品质部发出。 5.8质管代负责对《不合格纠正、预防验证单》进行闭环时间登记、汇总与质量分析、提出下一步质量工作重点，形成“汇总分析结果”上报总经理、总工程师、并发送品质部及相关部门各一份，便于下一步质量工作重点的控制与开展，将已闭环的《不合格纠正、预防验证单》存档，未闭环的《不合格纠正、预防验证单》转送品质部便于工作的继续。

6.0品质部对于确实无法闭环的《不合格纠正、预防验证单》，属于技术、工艺、品质方面的需上报总工程师批准、属于计划、生产、采购及流程方面的需上报常务副总批准后，方可结束对此单的闭环验证，并转交质管代登记、存档。

6、流程图

填写： 《不合格纠正、预防验证单》 各部门 发现不合格品(项) （依不合格定义）

质管代接收： 登记、转送、存档 数码科技有限责任公司

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三种结论方式： 1、 评审结论； 2、 让步放行批准： （总工） 3、《变更通知单》 说明：1、2必要时需下达《变更通知单》 质管代： 存档：已闭环、经批准未闭环的 未闭环：转送品质部实施 1、 上报总经理1份 2、 上报总工1份 3、 发送品质部1份 4、 相关部门1份 质管代： 登记、汇总与质量分析、 提出下一步质量工作重点 质管代： 汇总分析结果 归档质管代： 《不合格纠正、预防验证单》 未闭环 未闭环 相应部门接单： 进行调查、分析 相应部门评审结论：（三种结论方式） 1、提出处置、纠正、预防三措施 （处置不隔时、纠正及预防措施不隔日） 2、反馈投诉人（回复客户需经质管代确认） 相关部门实施纠正、预防 （纠正完成不隔日、 预防到位：内部因素不隔日、外部因素不隔周） 未 批 准 品质部验证 相应部门判定不能闭环 上报批准 闭环 品质部填写： “品质部验证结论”栏 批准 数码科技有限责任公司

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7、附件

7.1 《不合格品纠正、预防验证单》 (JL–XX–8.3–01–01) 7.2 《不合格纠正、预防验证单登记册》 (JL–XX–8.3–01–02) 7.3 《会议记录》 (JL–XX–8.3–01–03) 7.4 《放行申请单》 （JL-XX-8.3-01-04）

品质部及相关部门： 质量工作重点的控制与开展 质管代： 1、对《不合格纠正、预防验证单》的闭环验证实施监督 2、紧急或重大的投诉，实施全程跟踪、监督处理过程的有效性及时效性 每周不定期：填写“质管代抽查审核”栏 数码科技有限责任公司

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不合格纠正、预防验证单（存档追查页）

JL-XX-8.3-01-01 紧急重要程度： 编号： 投诉单位： 投诉人： 工作令： 主管确认： 日期： 联系电话： 要求解决时间： 接待人： 转交何部/何人处理： 主要投诉内容： 不合格纠正、预防验证单（流传处置页）

JL- XX-8.3-01-01 紧急重要程度： 编号： 投诉单位： 投诉人： 工作令： 产品型号： 日期： 总数： 联系电话： 不合格数/不良率： 当事人 确认人 负责人 发现时间 确认时间 完成时间 1. 不合格描述（当事人或本部负责鉴定人）： 2、不合格确认： 3. 临时处置措施（相应处置部门或人填写）： 4、真正原因分析（相应部门或人填写）： 5、改进对策措施（纠正措施）： 6、效果确认及验证（品质部填写）： 7、防止再发生动作（预防措施）： 质管代抽查结论： 质管代： 批准意见： 总工： 常务副总： 负责人 完成时间 负责人 完成时间 负责人 负责人 时间 时间 注：①各部门都可用 ②不够可加附页 ③此单传递时必须签字确认 ④闭环后存档于质管代 说明：对于疑难投诉，可通过评审、会议记录得到解决结论，将记录作为附件。

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不合格纠正、预防验证单登记册

JL- XX-8.3-01-02 编号 填单部门 不合格简述 接收时间 接收人 转送时间 转送人 闭环 时间 类别

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会 议 记 录

JL- XX-8.3-01-03 会议主题 主持人 组织人 会议记录人 地 点 时 间 月 日 时 分 —— 时 分 会 议 议 程 会 议 内 容 记 录 记录人： 会议结论： 主持人： 参加人签到： 常务副总审批： 总工程师审批：

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放行申请单

表格编号：JL-Q-8.3-01 NO.：

申请部门 申请人 申请日期 物料名称 型号规格 放行数量 生产单位 生产日期 使用单位 申请放行的原因（须附品质不合格报告）： 申请人： 时间： 标识和追溯方法： 产品工艺： 时间： 产品经理（工艺）审核： 批准意见： 签字： 日期： 签字： 日期： 备注：1、外观、焊接由产品工艺审核，主管副总批准；性能参数、安装尺寸等由产品经理审核，总工批准。 2、此单保存于品质部。

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放行申请单

表格编号：JL-Q-8.3-01 NO.：

申请部门 申请人 申请日期 物料名称 型号规格 放行数量 生产单位 生产日期 使用单位 申请放行的原因（须附品质不合格报告）： 申请人： 时间： 标识和追溯方法： 产品工艺： 时间： 产品经理（工艺）审核： 批准意见： 签字： 日期： 签字： 日期： 备注：1、外观、焊接由产品工艺审核，主管副总批准；性能参数、安装尺寸等由产品经理审核，总工批准。2、此单保存于品质部。