包衣标准操作

1.生产前准备：

1.1 检查操作间和设备是否清洁完毕，且有清场合格证；

1.2 根据批生产记录核对物料种类和数量；

1.3 电子秤与电子天平用相应的砝码进行校对并记录；

1.4 提前1小时配置包衣液备用，配制方法：在混合搅拌桶中加入所需要量的纯化水，并调节搅拌桨的位置和高度，使搅拌桨放置在混合搅拌桶的中央，并尽量靠近底部，开动搅拌，纯化水在容器内形成一个漩涡，但注意控制卷入过多的空气；将处方量的包衣预混粉均匀的加入到漩涡中（每锅用量5min内加完），同时避免粉末漂浮在液体表面，必要时，可以提高转速以保持适当的漩涡；待所有的包衣预混粉全部加入后，降低搅拌速度，使漩涡消失，继续搅拌45min后过80目筛使用。

2.使用仪器和设备：

设备名称 用 途 物料的复核、称重； 平均片重称量 包衣 包衣片干燥 使用要求 使用前用相应的砝码进行校对并记录 使用前用相应的砝码进行校对并记录 使用前清场合格且在有效期内 使用前清场合格且在有效期内 TCS系列电子台秤 BB-B150电子天平 B-150c高效包衣锅 MF-Ⅰ密封箱

3.操作过程：

3.1安装喷枪：取出喷枪，检查喷枪(枪头、枪身、枪架)各部件是否完好，各部件的螺丝是否上紧后，把喷枪安装在支架上，位置为锅内方向3/4处，用活动扳手把支架上的螺丝拧紧后，把喷枪上两根空压管从支架中穿出，连接在包衣锅右侧压缩空气口上，将蠕动泵上供料管从支架中穿入，连接在喷枪的供料口，并加卡箍固定。

3.2 包衣生产：

3.2.1预热片芯：开启JGB-150C高效包衣机后，根据分料数量，将称量好的片芯加入JGB-150C高效包衣机内，开启热风，同时转动包衣锅，控制转速4转/min，片芯预热至40～45℃即可进行包衣，预热过程中视粉尘情况可以间歇开启排风机；

3.4.2连接喷枪：将准备好的包衣预混粉SNWW-299溶液通过蠕动泵，直接从混合搅拌桶中泵出使用，且在包衣过程中，将包衣预混粉SNWW-299溶液始终维持一个轻微的搅拌状态（禁止过快，否则泡沫过多）；

3.4.3包衣过程：打开压缩空气，控制0.3～0.5MPa，点开“匀浆”，快速点动转速上方向上的箭头，调整锅速2-3转/min，启动喷浆，调节蠕动泵6转/min，开始喷浆；包衣过程控制进风温度在70±10℃之间，出风温度保持在50±5℃，负压在0～1Pa之间；喷雾的方向为片床的上1/3处，热风为片床的下1/3处；包衣过程中每5min观察一次，初时喷浆量大，能将片芯的边包上，随即降低蠕动泵的喷浆量，喷浆量根据片芯温度的高低随时调节，包衣过程中如果片芯温度降至37℃或以下时，停止包衣，待温度升高后继续包衣，锅速逐渐调至4～5转/min，并调至蠕动泵3-4转/min，使片面细腻光滑，成膜均匀，避免粘片；

3.4.4注意事项：包衣过程中，避免喷量过多、片芯温度过低而发生粘片；控制锅速，避免太快造成片面磨损，以保证片面光滑、增加光泽；注意喷枪及热风的位置，以保证包衣质量；

3.4.5结束工作：浆液喷完后，将支架及喷枪转出滚筒外，关闭热风，让片子在锅内降温10～20min，冷却到室温；随意取出10颗片芯，电子天平称量重量，每锅取3次，计算出平均片重，并填写在批生产记录及桶签上；包衣片冷却后，用下料器将成品片盛装到不锈钢桶内，移至干燥间后用簸箕转移至放好盘布的托盘内，每盘放入成品片8～10kg（5簸箕），移至硅胶干燥密封箱内干燥8h~12h。